最近想必有寶寶的家長們最關(guān)心的話題必然是令人震驚的“疫苗事件”了，事件發(fā)生后，不僅造成了群眾的一些情緒上恐慌，部分用戶也對疫苗、接種單位、接種醫(yī)生產(chǎn)生了恐慌與不信任，同時也暴露了在疫苗的監(jiān)管、安全、追溯、接種可及性上，現(xiàn)行的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)，存在一些漏洞和問題。

圖一：嬰兒疫苗

疫苗流通管理和追溯

疫苗流通全流程追溯原則上分為幾段：從原材料到成品出廠；從廠商到疾控中心；從疾控中心到接種點；從接種點到個人，及接種后AEFI異常反應的檢測與追溯。

可以看出，全流程的供應鏈監(jiān)管和追溯主要包括生產(chǎn)和流通過程。生產(chǎn)過程指疫苗制造商購買原材料到制成成品疫苗的這一過程，而流通過程指疫苗成品從生產(chǎn)企業(yè)流向省市疾控中心以及下屬單位的過程。

疫苗接種服務流程

從整個流程來看，生產(chǎn)過程可能存在監(jiān)管盲區(qū)。一般而言，采購部門會對原材料的采購進行記錄，而驗收員會對產(chǎn)成品進行記錄。由于疫苗的制備是一個非常復雜的過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)過程記錄可能存在空白點。

另一方面，整個疫苗的生產(chǎn)過程是無數(shù)單一環(huán)節(jié)組成一個整體，生產(chǎn)流程中的個體只能對自己的工作優(yōu)劣進行評判，難以對全局進行分析，這阻礙了自內(nèi)而外的糾正，即員工并不知道自己在生產(chǎn)問題疫苗。即便有了解全流程的技術(shù)人員，對全流程的審查也會因為成本、人力等原因而難以維持下去。

種種原因?qū)е聠栴}疫苗在生產(chǎn)環(huán)節(jié)難以被查出，生產(chǎn)環(huán)節(jié)自然而然的成為了問題疫苗產(chǎn)生的關(guān)鍵場所之一。

從疫苗的流通圖中可以看到，疫苗在外流通的時間實際上很短。從生產(chǎn)企業(yè)流出即到了受嚴格把控的省疾控中心。相比于藥物運輸，疫苗的運輸管理需要更嚴格，尤其冷鏈溫控與保質(zhì)期。

圖二：追溯管理系統(tǒng)

疫苗的運輸需要特殊的冷藏車量，其底盤、箱體內(nèi)構(gòu)造都不同于普通車輛改造的冷藏車。順豐、雪人股份(002639,股吧)等第三方物流企業(yè)都針對冷鏈物流研發(fā)了特質(zhì)的箱體、制冷一體機。

在運輸過程中，許多風險因素都有可能導致疫苗質(zhì)量問題：冷鏈包裝方式不當、車輛擁堵、車輛故障等外界因素導致運輸時間過長；停機坪暫存時間過長；溫度計數(shù)量過少，不能監(jiān)控箱內(nèi)所有位置溫度情況等。

上述風險因素都有可能造成疫苗的質(zhì)損，在沒有嚴格監(jiān)控和反饋的情況下，失效的疫苗會一直向下級運送，直到下級疾控中心使用前抽查，才有可能發(fā)現(xiàn)貨損問題。

在這個過程之中，如果有著高效的監(jiān)控及反饋，那么就能及時對出現(xiàn)溫度異常的疫苗冷藏車進行排查，這樣既能及時發(fā)現(xiàn)問題，避免流入患者端，又能及時停止物流活動，以減少物流成本。

在流通方面，2016年，“山東非法疫苗事件”之后，國務院立即著手修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》，新條例強化制度監(jiān)管，嚴格疫苗流通管理，力圖建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，還完善了預防接種異常反應補償制度等內(nèi)容。對于疾病預防控制機構(gòu)、接種單位和醫(yī)療衛(wèi)生人員的職責和要求都做了明文規(guī)定。

其中第十八條提到，疾病預防控制機構(gòu)應當依照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

疾病預防控制機構(gòu)接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進，并應當立即向藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。

疫苗事件后，騰訊第一時間發(fā)布 “騰訊安心計劃”小程序 。騰訊相關(guān)負責人告訴動脈網(wǎng)，在做這次的問題疫苗查詢?nèi)肟谥埃v訊就已經(jīng)在打造一個基于聯(lián)盟區(qū)塊鏈的食藥安全溯源平臺，并通過微信連接消費者。

在過往溯源服務于企業(yè)和監(jiān)管管理的基礎(chǔ)上，騰訊認為應該、也一定有辦法更好的連接消費者，這需要食藥企業(yè)、監(jiān)管部門、騰訊以及消費者一起參與到這個聯(lián)盟里中來。生產(chǎn)過程追溯系統(tǒng)特點與功能

圖三：蘇州點邁追溯管理軟件

食藥企業(yè)將相關(guān)的原料、生產(chǎn)、物流運輸?shù)臄?shù)據(jù)寫入聯(lián)盟鏈中，政府、用戶都可以通過接口獲取到這些數(shù)據(jù)；同時政府可以將檢驗檢疫、監(jiān)管處罰的相關(guān)信息寫入到聯(lián)盟鏈。騰訊會通過安心計劃平臺向最終的消費者展示這些信息。

阿里健康在7月22日上線了狂犬疫苗掃碼查詢、召回預警功能，并在后期進行了功能更新。到7月24號，用戶可以通過包括手淘、支付寶、阿里健康等阿里系多個APP，用掃碼或輸入批號的方式來查詢是否接種了問題疫苗。

阿里健康副總裁、追溯碼事業(yè)部負責人王培宇告訴動脈網(wǎng)，全國95%以上的疫苗生產(chǎn)企業(yè)都入駐了阿里健康搭建的追溯平臺，所以可以短時間內(nèi)上線掃碼和批號查詢功能，并能掃碼時做到一物一碼、快速查詢。

疫苗基本信息由企業(yè)在入駐追溯平臺時提供，阿里健康與入駐企業(yè)簽署的“碼上放心”服務協(xié)議規(guī)定：在協(xié)議有效期內(nèi)，阿里健康可向公眾提供賦碼商品的查詢和驗證服務。

產(chǎn)品追溯技術(shù)可以在疫苗監(jiān)管、生產(chǎn)、流通、使用全流程發(fā)揮作用，比如不合格批次追蹤能夠杜絕問題疫苗流向市場；將追溯與疫苗運輸過程中的溫度、濕度等條件掛鉤，實時監(jiān)測，保證疫苗運輸安全。

不過，王培宇同時指出，雖然追溯系統(tǒng)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的覆蓋較全，但是在疾控體系內(nèi)，追溯系統(tǒng)還沒有完全普及。疾控體系內(nèi)追溯系統(tǒng)的建立，可能會涉及硬件成本、軟件改造等，需要政府部門和企業(yè)共同努力來推動。

“長春疫苗事件”發(fā)生以后，區(qū)塊鏈技術(shù)再一次站上了風尖浪口，成為溯源技術(shù)的候選方案。RFID技術(shù)已經(jīng)運用于疫苗溯源及冷鏈管理，并已取得良好的效果，區(qū)塊鏈這一工具也有自己的優(yōu)勢所在。

區(qū)塊鏈技術(shù)擁有去中心化和不可篡改這兩大特性，是云平臺管理所不具備的。這里的去中心化實際上是弱中心化，是在有監(jiān)管方存在的下弱中心化。

綜上所述，從流通的環(huán)節(jié)預防此類問題發(fā)生，一方面主要是通過加強監(jiān)管實現(xiàn)的，而加強監(jiān)管的方法包括技術(shù)和懲罰力度，才能保證疫苗從研發(fā)到流通過程的安全。另一方面，相比技術(shù)手段，更重要的是數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通，以及數(shù)據(jù)的準確性和及時性提升。

同時在加強生產(chǎn)追溯管理的同時，我們的國家政府也該對這件事件引起重視，對相關(guān)負責人必須嚴懲。否則怎么去博得大家的信任呢，又有什么理由去勸大家生二胎呢？